Normas

Normas publicadas em 2011:
Norma Título Publicação Comissão de Estudo
ABNT NBR 16005-2:2011 Implantes para cirurgia — Tubos metálicos — Parte 2: Especificações para tubo de pequeno diâmetro sem costura ou soldado e estirado de aço inoxidável conformado 22/11/2011 070.01
ABNT NBR 16005-3:2011 Implantes para cirurgia — Tubos metálicos — Parte 3: Especificações para tubo de pequeno diâmetro sem costura ou soldado e estirado de liga de cobalto conformada 22/11/2011 070.01
ABNT NBR 16005-1:2011 Implantes para cirurgia — Tubos metálicos — Parte 1: Especificações para tubo sem costura de aço inoxidável conformado 22/11/2011 070.01
ABNT NBR 15998-1:2011 Implantes para ortopedia – Placas e parafusos bioabsorvíveis para osteossíntese – Parte 1: Especificações e requisitos gerais 10/11/2011 070.01
ABNT NBR 15998-2:2011 Implantes para ortopedia – Placas e parafusos bioabsorvíveis para osteossíntese – Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso 10/11/2011 070.01
ABNT NBR 15998-3:2011 Implantes para ortopedia – Placas e parafusos bioabsorvíveis para osteossíntese – Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso 10/11/2011 070.01
ABNT NBR 15998-4:2011 Implantes para ortopedia – Placas e parafusos bioabsorvíveis para osteossíntese – Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso 10/11/2011 070.01
ABNT NBR 15998-5:2011 Implantes para ortopedia – Placas e parafusos bioabsorvíveis para osteossíntese – Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa 10/11/2011 070.01
ABNT NBR IEC 60601-2-54:2011 Equipamento eletromédico — Parte 2-54: — Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia 09/11/2011 020.03
ABNT NBR ISO 1135-4:2011 Equipamentos de transfusão para uso médico — Parte 4: — Equipos de transfusão para uso único 30/09/2011 030.01
ABNT NBR 15678:2011 Implantes para ortopedia — Especificações para espuma rígida de poliuretano para uso como material-padrão para ensaio de implantes e instrumentos ortopédicos 30/09/2011 070.01
ABNT NBR 11906:2011 Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde 05/09/2011 060.02
ABNT NBR ISO 18192-2:2011 Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral — Parte 2: Substitutos de núcleo 23/08/2011 070.01
ABNT NBR ISO 14949:2011 Implantes para cirurgia – Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes 17/08/2011 070.01
ABNT NBR ISO 14602:2011 Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares 11/08/2011 070.01
ABNT NBR ISO 7206-4:2011 Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril – Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste 09/08/2011 070.01
ABNT NBR ISO 8536-4:2011 Equipamento de infusão para uso médico — Parte 4: Equipos de infusão para uso único, alimentação por gravidade 09/08/2011 030.01
ABNT NBR 12932:2010 Emenda 1:2011 Implantes para cirurgia – Materiais metálicos – Preparação de superfície e marcação 19/07/2011 070.01
ABNT NBR 15697:2009 Emenda 1:2011 Implantes para ortopedia – Implantes para articulação total de punho 19/07/2011 070.01
ABNT NBR 15949:2011 Vaso de pressão para ocupação humana (VPOH) para fins terapêuticos – Diretrizes para construção, instalação e operação 19/05/2011 060.02
ABNT NBR 15943:2011 Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infra-estrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde 28/04/2011 010.01
ABNT NBR IEC 60601-2-1:2011 Equipamento eletromédico — Parte 2-1: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aceleradores de elétrons na faixa de 1 MeV a 50 MeV 18/04/2011 020.04
ABNT NBR 15664-2:2009 Emenda 1:2011 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 2: Método de ensaio para medidas da resistência à abrasão de revestimentos metálicos aplicados por aspersão térmica utilizando o TaberTM Abraser 08/04/2011 070.01
ABNT NBR 15664-5:2009 Emenda 1:2011 Implantes para ortopedia – Revestimento de produtos – Parte 5: Método de ensaio para determinação da resistência ao cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio 08/04/2011 070.01
ABNT NBR 15249:2011 Produto para saúde – Processamento de materiais metálicos – Plano periódico de ensaio para soluções de processamento 07/04/2011 070.01
ABNT NBR 15664-3:2009 Emenda 1:2011 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 3: Método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito fosfato de cálcio/metal 07/04/2011 070.01
ABNT NBR 15664-7:2009 Emenda 1:2011 Implantes para ortopedia – Revestimento de produtos – Parte 7: Especificação para revestimento de fosfato de cálcio 07/04/2011 070.01
ABNT NBR 15720-6:2011 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 6: Método de ensaio para avaliação da estabilidade ao ambiente de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio 07/04/2011 070.01
ABNT NBR 15628-2:2011 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Parte 2: Especificações para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio 06/04/2011 070.01
ABNT NBR 15628-4:2011 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta 06/04/2011 070.01
ABNT NBR 15664-6:2011 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 6: Método de ensaio para avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimento de fosfato de cálcio 06/04/2011 070.01
ABNT NBR 15664-9:2010 Errata 1:2011 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 9: Especificações para pós de titânio não ligado e de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio 06/04/2011 070.01
ABNT NBR 15664-1:2011 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimento porosos 05/04/2011 070.01
ABNT NBR 15720-3:2009 Emenda 1:2011 Implantes para ortopedia — Materiais cerâmicos — Parte 3: Especificação para hemi-hidrato ou di-hidrato de sulfato de cálcio de alta pureza 05/04/2011 070.01
ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 Equipamento eletromédico — Parte 1-6: Prescrições gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma colateral: Usabilidade 25/03/2011 020.01
ABNT NBR IEC 60601-1-3:2011 Equipamento eletromédico — Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança e desempenho essencial — Norma colateral: Proteção contra radiação em equipamentos para radiodiagnóstico 22/02/2011 020.03
ABNT NBR ISO 10651-4:2011 Ventiladores pulmonares – Parte 4: Requisitos particulares para reanimadores operados manualmente 08/02/2011 060.01
ABNT NBR ISO 7886-1:2003 Errata 1:2011 Seringa hipodérmica estéril para uso único – Parte 1: Seringa para uso manual 03/01/2011 040.01


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