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Normas publicadas em 2012:
Norma Título Publicação Comissão de Estudo
ABNT NBR 16005-2:2011-Emenda 1:2012 Implantes para cirurgia — Tubos metálicos — Parte 2: Especificações para tubo de pequeno diâmetro sem costura ou soldado e estirado de aço inoxidável conformado 12/12/2012 070.01
ABNT NBR ISO 8537:2012 Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina 10/12/2012 040.01
ABNT NBR 16005-1:2011-Emenda 1:2012 Implantes para cirurgia — Tubos metálicos — Parte 1: Especificações para tubo sem costura de aço inoxidável conformado 07/12/2012 070.01
ABNT NBR 16005-3:2011-Emenda 1:2012 Implantes para cirurgia — Tubos metálicos — Parte 3: Especificações para tubo de pequeno diâmetro sem costura ou soldado e estirado de liga de cobalto conformada 07/12/2012 070.01
ABNT NBR 15669-2:2009-Errata 1:2012 Implantes para ortopedia — Pinos para uso com fixadores externos – Parte 2: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos 30/10/2012 070.01
ABNT NBR IEC 60601-2-41:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-41: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das luminárias cirúrgicas e das luminárias para diagnóstico 23/10/2012 020.02
ABNT NBR 15670-3:2009-Errata 1:2012 Implantes para ortopedia – Prótese ortopédica modular – Parte 3: Guia para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e joelho 11/10/2012 070.01
ABNT NBR 16123:2012 Implantes para ortopedia – Guia para avaliação bidimensional da textura superficial de materiais não porosos 09/10/2012 070.01
ABNT NBR IEC 60601-2-20:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-20: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos 08/10/2012 020.02
ABNT NBR 15804-4:2012 Materiais poliméricos para aplicações médicas – Parte 4: Especificações para resinas de polissulfona 05/10/2012 070.01
ABNT NBR 15628-5:2010-Errata 1:2012 Implantes para cirurgia – Componentes metálicos – Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável 04/10/2012 070.01
ABNT NBR IEC 60601-1-11:2012 Equipamento eletromédico – Parte 1-11: Requisitos gerais para a segurança básica e o desempenho essencial – Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos utilizados em ambientes domésticos de cuidado à saúde 27/09/2012 020.01
ABNT NBR ISO 8536-8:2012 Equipamento de infusão para uso médico — Parte 8: Equipos de infusão para uso com bombas de infusão 25/09/2012 030.01
ABNT NBR 15728-7:2012 Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral — Parte 7: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para implantes estruturados sobre um modelo de vertebrectomia 24/09/2012 070.01
ABNT NBR 15699-2:2012 Implantes ortopédicos — Prótese de joelho — Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho 14/09/2012 070.01
ABNT NBR 16106:2012 Implantes para cirurgia – Material compósito – Meio de condicionamento in vitro de materiais e de dispositivos de compósito de matriz polimérica 14/09/2012 070.01
ABNT NBR 15666:2012 Implantes para ortopedia — Requisitos gerais para materiais, fabricação e estocagem de componentes metálicos 13/09/2012 070.01
ABNT NBR IEC 60601-2-5:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por Ultrassom 29/08/2012 020.02
ABNT NBR IEC 80601-2-30:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos esfigmomanômetros automáticos não-invasivos 29/08/2012 020.02
ABNT NBR ISO 11953:2012 Odontologia – Implantes – Desempenho clínico de instrumentos de torque manual 24/08/2012 050.02
ABNT NBR IEC 60601-2-22:2012 Equipamento eletromédico — Parte 2-22: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento a laser para cirurgias, de uso cosmético, terapêutico e diagnóstico. 24/08/2012 020.01
ABNT NBR 15723-2:2012 Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva 13/08/2012 070.01
ABNT NBR 15723-5:2012 Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E), na forma de pó e como formas fabricadas 13/08/2012 070.01
ABNT NBR 15723-10:2012 Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Parte 10: Guia para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivos ortopédicos e de coluna 13/08/2012 070.01
ABNT NBR IEC 60601-2-43:2012 Equipamento eletromédico – Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas 20/07/2012 020.03
ABNT NBR 13793:2012 Segurança de mamadeiras e de bicos de mamadeiras 18/07/2012 140.01
ABNT NBR ISO 14243-1:2012 Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho — Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga e correspondentes condições de meio para ensaio 18/07/2012 070.01
ABNT NBR ISO 14243-2:2012 Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho — Parte 2: Métodos de medição 18/07/2012 070.01
ABNT NBR ISO 5362:2012 Balão Reservatório para Anestesia 17/07/2012 060.01
ABNT NBR 15711:2012 Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril — Especificações 17/07/2012 070.01
ABNT NBR IEC 60601-2-46:2012 Equipamento eletromédico — Parte 2-46: — Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de mesas de operação 12/07/2012 020.02
ABNT NBR 12188:2012 Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde 04/07/2012 060.02
ABNT NBR IEC 60601-2-23:2012 Equipamento Eletromédico – Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea 28/06/2012 020.02
ABNT NBR ISO 8536-5:2012 Equipamento de infusão para uso médico — Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade 14/06/2012 030.01
ABNT NBR ISO 22794:2012 Odontologia – Materias implantáveis para preenchimento e aumento ósseo nas cirurgias orais e maxilo-faciais – Conteúdo de um arquivo técnico 14/06/2012 050.02
ABNT NBR IEC 60601-2-28:2012 Equipamento eletromédico — Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico 18/05/2012 020.03
ABNT NBR ISO 14801:2012 Odontologia – Implantes – Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos 02/04/2012 050.02
ABNT NBR 16044:2012 Implantes odontológicos — Requisitos gerais para implantes endósseos metálicos não revestidos 28/03/2012 050.02
ABNT NBR ISO 7206-2:2012 Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril -    Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico 17/01/2012 070.01


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