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Normas publicadas em 2014:
Norma Título Publicação Comissão de Estudo
ABNT NBR ISO 21536:2014 – Emenda 1:2014 Implantes cirúrgicos não ativos− Implantes de substituição de articulação − Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho 16/12/2014 26:070.04
ABNT NBR IEC 60601-2-47:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-47: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de sistemas eletrocardiográficos ambulatoriais 15/12/2014 26:020.02
ABNT NBR 16328:2014 Esterilização de produtos para saúde − Guia de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos 05/12/2014 26:090.01
ABNT NBR ISO 80601-2-55:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-55: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de monitores de gases respiratórios 05/12/2014 26:020.02/26:060.01
ABNT NBR IEC 80601-2-12:2014 Equipamento eletromédico − Parte 2-12: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para cuidados críticos 02/12/2014 26:020.02/26:060.01
ABNT NBR 15774:2014 – Emenda 1:2014 Implantes e dispositivos médicos para cirurgias em ortopedia − Diretrizes para avaliação da biocompatibilidade de materiais para sistemas de barreiras estéreis destinados à embalagem de produtos 28/11/2014 26:070.15
ABNT NBR IEC 60601-2-25:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-25: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial de eletrocardiógrafos 24/11/2014 26:020.02
ABNT NBR ISO/TR 9586:2013 – Errata 1:2014 Implantes para cirurgia − Uso dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas 17/11/2014 26:070.15
ABNT NBR ISO 1135-4:2014 Equipamentos de transfusão para uso médico − Parte 4: Equipos de transfusão para uso único 12/11/2014 26:030.01
ABNT ISO/TS 24971:2014 Produtos para a saúde − Orientações para a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 12/11/2014 26:150.01
ABNT NBR IEC 60601-2-65:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-65: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos intra-orais 07/11/2014 26:020.03
ABNT NBR 16316:2014 Superfícies de cobre antimicrobiano – Requisitos e métodos de ensaio 07/11/2014 26:130.02
ABNT NBR IEC 60601-1-8:2010 – Emenda 1:2014 Equipamento eletromédico Parte 1−8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial − Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos 06/11/2014 26:020.01
ABNT NBR IEC 60601-2-41:2012 – Emenda 1:2014 Equipamento eletromédico − Parte 2−41: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de luminárias para diagnóstico e luminárias cirúrgicas 29/10/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 80601-2-30:2012 – Emenda 1:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos esfigmomanômetros automáticos não-invasivos 28/10/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 61303:2014 Equipamento eletromédico – Calibradores de radionuclídeo – Métodos particulares para avaliação de desempenho 23/10/2014 26:020.04
ABNT NBR ISO 10651-3:2014 Ventiladores pulmonares para uso médico − Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência 17/10/2014 26:060.01
ABNT NBR IEC 60601-1-9:2010 – Emenda 1:2014 Equipamento eletromédico – Parte 1-9: Prescrições gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma colateral: Prescrições para um projeto eco responsável 13/10/2014 26:020.01
ABNT NBR 15675-1:2014 Implantes para ortopedia – Parafusos ósseos metálicos – Parte 1: Especificações e exigências 03/10/2014 26:070.05
ABNT NBR IEC 60601-2-22:2012 – Emenda 1:2014 Equipamento eletromédico − Parte 2-22: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamento a laser para cirurgias, uso cosmético, terapêutico e diagnóstico 02/10/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60118-7:2014 Eletroacústica – Aparelhos auditivos – Aparelhos de amplificação sonora individual – Parte 7: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual com a finalidade de garantir a qualidade da produção, do fornecimento e da entrega 02/10/2014 26:120.03
ABNT NBR IEC 60118-8:2014 Eletroacústica – Aparelhos de amplificação sonora individual – Parte 8: Métodos para as medições de características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual em condições de funcionamento simuladas in situ 02/10/2014 26:120.03
ABNT NBR IEC 60601-2-34:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão 26/09/2014 26:020.02
ABNT ISO/TS 11405:2014 Materiais Dentários – Ensaio de adesão à estrutura dental 24/09/2014 26:050.04
ABNT NBR ISO 21606:2014 Odontologia – Auxiliares elastoméricos para uso em ortodontia 24/09/2014 26:050.04
ABNT ISO/TS 19218-2:2014 Produtos para a saúde – Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos – Parte 2: Códigos de avaliação 04/09/2014 26:150.01
ABNT ISO/TS 19218-1:2014 Produtos para a saúde – Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos – Parte 1: Códigos de tipo de evento adverso 03/09/2014 26:150.01
ABNT NBR 15744-4:2014 Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) — Parte 4: Medida de entalpia de fusão, porcentagem de cristalinidade e ponto de fusão por calorimetria diferencial de varredura 12/08/2014 26:070.01
ABNT NBR IEC 80601-2-59:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-59: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos 10/07/2014 26:020.02
ABNT NBR 15712-1:2014 Implantes para ortopedia − Dispositivos intervertebrais − Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais 08/07/2014 26:070.05
ABNT NBR IEC 60601-2-19:2014 Errata 1:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-19: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras para recém-nascidos 07/07/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-26:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletroencefalógrafos 27/06/2014 26:020.02
ABNT NBR ISO 11135-1:2014 Esterilização de produtos de atenção à saúde – Óxido de etileno – Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde 27/06/2014 26:090.01
ABNT NBR 16298:2014 Implantes para ortopedia − Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo − Requisitos 11/06/2014 26:070.04
ABNT NBR 16299:2014 Implantes para ortopedia − Prótese para substituição total da articulação do tornozelo – Requisitos 11/06/2014 26:070.04
ABNT NBR 15712-2:2014 Implantes para ortopedia − Dispositivos intervertebrais − Parte 2: Ensaio para caracterização dinâmica de dispositivos de fusão de corpos vertebrais 30/05/2014 26:070.05
ABNT NBR IEC 60601-2-31:2013 – Emenda 1:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos marcapassos cardíacos externos com alimentação elétrica interna 14/05/2014 26:020.02
ABNT NBR 16288-1:2014 Implantes para cirurgia − Elastômeros de silicone − Parte 1: Especificações e requisitos gerais 07/05/2014 26:070.01
ABNT NBR 16288-2:2014 Implantes para cirurgia − Elastômeros de silicone − Parte 2: Determinação de matéria extraível 07/05/2014 26:070.01
ABNT NBR 16288-3:2014 Implantes para cirurgia − Elastômeros de silicone − Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos 07/05/2014 26:070.01
ABNT NBR 16288-4:2014 Implantes para cirurgia − Elastômeros de silicone − Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador 07/05/2014 26:070.01
ABNT NBR 16288-5:2014 Implantes para cirurgia − Elastômeros de silicone − Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos 07/05/2014 26:070.01
ABNT NBR 16288-6:2014 Implantes para cirurgia − Elastômeros de silicone − Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador 07/05/2014 26:070.01
ABNT NBR 16288-7:2014 Implantes para cirurgia − Elastômeros de silicone − Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado 07/05/2014 26:070.01
ABNT NBR ISO 29941:2014 Preservativos − Determinação de nitrosaminas que migram de preservativos naturais de látex de borracha 07/05/2014 26:080.01
ABNT NBR 15774:2014 Implantes e dispositivos médicos para cirurgias em ortopedia – Guia para avaliação de biocompatibilidade de materiais para sistemas de barreiras estéreis destinados à embalagem de produtos 06/05/2014 26:070.15
ABNT NBR ISO 7439:2014 Produtos contraceptivos intrauterinos de cobre − Requisitos e ensaios 28/04/2014 26:080.01
ABNT NBR ISO 14937:2014 Esterilização de produtos de atenção à saúde − Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde 24/04/2014 26:090.01
ABNT NBR 15699-1:2014 Implantes ortopédicos — Prótese de joelho — Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia de joelho 17/04/2014 26:070.04
ABNT ISO/TR 11175:2014 Implantes dentários – Diretrizes para o desenvolvimento de implantes dentários 11/04/2014 26:050.02
ABNT NBR IEC 60601-2-19:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-19: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras para recém-nascidos 09/04/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-20:2012 Errata 2:2014 Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos 04/04/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-20:2012 Errata 3:2014 Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos 04/04/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-21:2013 Errata 2:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos 04/04/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-49:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes 03/04/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-3:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-3: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas 03/04/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-6:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-6: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas 03/04/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-10:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-10: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estimuladores nervosos e musculares 03/04/2014 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-18:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-18: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos endoscópicos 01/04/2014 26:020.02
ABNT NBR ISO 6875:2014 Odontologia − Cadeira odontológica para paciente 17/03/2014 26:050.01
ABNT NBR ISO 27020:2014 Odontologia – Bráquetes e tubos para uso ortodôntico 14/03/2014 26:050.04
ABNT NBR IEC 60601-2-4:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-4: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de desfibriladores cardíacos 27/02/2014 26:020.02


Veja as normas de outros anos:

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