Normas

Normas publicadas em 2015:
Norma Título Publicação Comissão de Estudo
ABNT NBR ISO 11137-2:2015 Esterilização de produtos para saúde – Radiação ionizante − Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização 03/12/2015 26:090.01
ABNT NBR IEC 60601-1-8:2014 Errata 1:2015 Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos 19/11/2015 26:020.01
ABNT NBR ISO 7176-5:2015 Cadeira de rodas – Parte 5: Determinação das dimensões, massa e espaço para manobra 18/11/2015 26:120.01
ABNT NBR 15893-4:2015 Implantes para ortopedia − Materiais metálicos − Parte 4: Especificação para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13‑níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910) 18/11/2015 26:070.01
ABNT NBR ISO 8828:2015 Implantes para cirurgia − Orientações sobre cuidados e manuseio de implantes ortopédicos 16/11/2015 26:070.15
ABNT NBR IEC 60601-2-62:2015 Equipamento eletromédico – Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU) 21/10/2015 26:020.02
ABNT NBR 15892:2013 – Emenda 1:2015 Implantes para ortopedia − Ensaios não destrutivos − Orientações e requisitos para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos 20/10/2015 26:070.15
ABNT NBR ISO 7405:2015 Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia 23/09/2015 26:050.04
ABNT NBR ISO 17664:2015 Esterilização de produtos para saúde − Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável 23/09/2015 26:090.01
ABNT NBR IEC 60601-2-24:2015 Equipamento eletromédico - Parte 2-24: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de bombas de infusão e de controladores de infusão 18/09/2015 26:020.02
ABNT NBR 15743-2:2015 Implantes para ortopedia − Orientações para seleção de ensaios e informações para comprovação de segurança e eficácia em projetos de produtos − Parte 2: Revestimento de produtos 15/09/2015 26:070.15
ABNT NBR 15699-3:2015 Implantes ortopédicos − Prótese de joelho − Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar 04/09/2015 26:070.04
ABNT IEC/TR 62653:2015 Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise 01/09/2015 26:020.02
ABNT NBR ISO 7176-6:2015 Cadeira de rodas – Parte 6: Determinação da velocidade máxima, aceleração e desaceleração de cadeiras de rodas motorizadas 17/08/2015 26:120.01
ABNT NBR ISO 7176-9:2015 Cadeira de rodas – Parte 9: Ensaios climáticos para cadeiras de rodas motorizadas 17/08/2015 26:120.01
ABNT NBR 15408-1:2015 Implantes para cirurgia − Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico − Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13 04/08/2015 26:070.15
ABNT NBR 15408-2:2015 Implantes para cirurgia − Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico − Parte 2: Tratamento anódico em solução com pH inferior a 13 04/08/2015 26:070.15
ABNT NBR 15723-10:2015 Implantes para cirurgia − Materiais poliméricos − Parte 10: Guia para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivos ortopédicos e de coluna 30/07/2015 26:070.01
ABNT NBR IEC 60601-5-57:2015 Equipamento eletromédico − Parte 2-57: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de fonte luminosa não-laser destinadas à utilização terapêutica, diagnóstica, cosmética/estética e de monitoração/supervisão 28/07/2015 26:020.02
ABNT NBR ISO 15223-1:2015 Produtos para a saúde ─ Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde ─ Parte 1: Requisitos gerais 28/07/2015 26:150.01
ABNT NBR ISO 7176-10:2015 Cadeira de rodas – Parte 10: Determinação da capacidade de transposição de obstáculo das cadeiras de rodas motorizadas 22/07/2015 26:120.01
ABNT NBR ISO 13179-1:2015 Implantes para cirurgia − Revestimentos de titânio não ligado por aspersão a plasma em implantes cirúrgicos metálicos − Parte 1: Requisitos gerais 15/07/2015 26:070.01
ABNT NBR 15752-1:2015 Implantes para ortopedia – Prótese para articulação de ombro – Parte 1: Especificações 14/07/2015 26:070.01
ABNT NBR 15249:2015 Produto para saúde − Processamento de materiais metálicos − Plano periódico de ensaio para soluções de processamento 23/06/2015 26:070.15
ABNT NBR 15664-2:2015 Implantes para ortopedia − Revestimento de produtos − Parte 2: Método de ensaio para medidas da resistência à abrasão de revestimentos metálicos aplicados por aspersão térmica utilizando um desgastador de superfície rotativo 23/06/2015 26:070.15
ABNT NBR 15664-6:2015 Implantes para ortopedia - Revestimento de produtos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimento de fosfato de cálcio 23/06/2015 26:070.15
ABNT NBR ISO 26782:2015 Equipamento respiratório e de anestesia − Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos 29/05/2015 26:060.01
ABNT NBR ISO 7176-4:2015 Cadeira de rodas – Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância 27/05/2015 26:120.01
ABNT NBR 16380:2015 Implantes para contorno corpóreo − Implantes faciais − Requisitos particulares para componentes de elastômero de silicone 26/05/2015 26:070.15
ABNT NBR 16379:2015 Implantes para contorno corpóreo − Dispositivos para expansão de tecidos moles − Especificações para componentes de elastômero de silicone 26/05/2015 26:070.15
ABNT NBR ISO 25841:2015 Preservativos femininos − Requisitos e métodos de ensaio 25/05/2015 26:080.01
ABNT NBR ISO 26825:2015 Equipamentos de anestesia e de respiração – Rótulos aplicados pelo usuário para seringas que contenham fármacos usados durante anestesia – Cores, design e atuação 22/05/2015 26:060.01
ABNT NBR 16377:2015 Implantes para cirurgia − Ensaio não destrutivo − Princípios e orientações para exame visual 22/05/2015 26:070.15
ABNT NBR ISO 10651-6:2015 Ventiladores pulmonares para uso médico − Requisitos particulares para segurança e desempenho essencial  − Parte 6: Equipamento de suporte ventilatório para uso domiciliar 22/05/2015 26:060.01
ABNT NBR ISO 80601-2-61:2015 Equipamento eletromédico − Parte 2-61: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos para oximetria de pulso 27/04/2015 26:060.01/26:020.02
ABNT NBR ISO 12891-2:2015 Implantes para cirurgia − Remoção e análise de implantes cirúrgicos − Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos 27/04/2015 26:070.15
ABNT NBR ISO 7176-3:2015 Cadeira de rodas – Parte 3: Determinação da eficácia dos freios 15/04/2015 26:120.01
ABNT NBR 16359:2015 Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Método de ensaio para avaliação de colisão de componente acetabular 26/03/2015 26:070.04
ABNT NBR IEC 80601-2-60:2015 Equipamento eletromédico – Parte 2-60: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos odontológicos 19/03/2015 26:020.02
ABNT NBR IEC 60601-2-63:2015 Equipamento eletromédico – Parte 2-63: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos extra-orais 12/03/2015 26:020.03
ABNT NBR ISO 15883-3:2015 Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos 12/03/2015 26:090.01
ABNT ISO/TS 19218-1:2014 – Emenda 1:2015 Produtos para a saúde – Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos – Parte 1: Códigos de tipo de evento 09/03/2015 26:150.01
ABNT NBR ISO 16087:2014 Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos 06/03/2015 26:070.04
ABNT NBR IEC 60601-2-16:2014 Equipamento eletromédico – Parte 2-16: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração 19/01/2015 26:020.02
ABNT NBR 16341:2015 Implantes para contorno corpóreo − Requisitos para implantes mamários 14/01/2015 26:070.15


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