Normas

Normas publicadas em 2016:
Norma Título Publicação Comissão de Estudo
ABNT NBR 16555:2016 Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível 19/12/2016 26:070.15
ABNT NBR 16556-1:2016 Implantes para cirurgia — Avaliação de produto — Parte 1: Método de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante 14/12/2016 26:070.15
ABNT NBR ISO 7207-2:2013 – Emenda 1:2016 Implantes para cirurgia — Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho — Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos 14/12/2016 26:070.04
ABNT NBR ISO 7206-4:2011 – Emenda 1:2016 Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril — Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste 07/12/2016 26:070.04
ABNT NBR 16556-2:2016 Implantes para cirurgia — Avaliação de produto — Parte 2: Método de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante 05/12/2016 26:070.15
ABNT NBR 16556-3:2016 Implantes para cirurgia — Avaliação de produto — Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens 05/12/2016 26:070.15
ABNT NBR ISO 5356-1:2016 Equipamento anestésico e respiratório — Conectores cônicos — Parte 1: Cones e soquetes 16/11/2016 26:060.01
ABNT NBR 15613-2:2016 Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão — Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica 19/10/2016 26:070.15
ABNT IEC/TR 60977:2016 Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Orientações para características de desempenho funcional 14/10/2016 26:020.04
ABNT NBR 15711:2016 Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Especificações e requisitos 11/10/2016 26:070.04
ABNT NBR 15670-3:2016 Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular — Parte 3: Guia para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho 11/10/2016 26:070.04
ABNT NBR ISO 14708-2:2016 Implantes para cirurgia – Produtos para a saúde ativos implantáveis – Parte 2: Marca-passos cardíacos 10/10/2016 26:070.06
ABNT NBR ISO 5841-3:2016 Implantes para cirurgia – Marcapassos cardíacos – Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis 10/10/2016 26:070.06
ABNT NBR 15613-4:2016 Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão — Parte 4: Ensaio para corrosão por pite ou por fresta de materiais para implantes cirúrgicos metálicos 05/10/2016 26:070.01
ABNT NBR 15722:2016 Implantes para ortopedia — Determinação da penetração da cabeça femoral no componente acetabular de prótese de articulação total de quadril empregando radiografias clínicas 28/09/2016 26:070.04
ABNT NBR ISO 14708-4:2016 Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis — Parte 4: Bombas de infusão implantáveis 16/09/2016 26:070.06
ABNT NBR ISO 7376:2016 Equipamento respiratório e anestésico – Laringoscópios para intubação traquea 15/09/2016 26:060.01
ABNT NBR 16546:2016 Implantes para ortopedia – Prótese total de quadril – Orientações para ensaio de desgaste de articulações duras em simuladores sob condições de alta demanda 14/09/2016 26:070.04
ABNT NBR 15721:2016 Implantes para ortopedia — Prótese para articulação total de dedo da mão — Especificações e requisitos para articulação elastomérica flexível restrita 05/09/2016 26:070.04
ABNT NBR 16515:2016 Implantes para cirurgia — Rotulagem e marcação de implantes para a segurança em ambientes de ressonância magnética - Requisitos 01/09/2016 26:070.15
ABNT NBR 16499-4:2016 Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de efeitos em ambiente de ressonância magnética — Parte 4: Aquecimento induzido por radiofrequência em implantes não ativos 30/08/2016 26:070.15
ABNT NBR 15628-5:2016 Implantes para cirurgia − Componentes metálicos − Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável 24/08/2016 26:070.01
ABNT NBR 15628-6:2016 Implantes para cirurgia − Componentes metálicos − Parte 6: Especificações para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio 24/08/2016 26:070.01
ABNT NBR ISO 6872:2016 Odontologia − Materiais cerâmicos 16/08/2016 26:050.04
ABNT NBR ISO 10993-12:2016 Avaliação biológica de produtos para a saúde − Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência 02/08/2016 26:130.01
ABNT NBR 15613-3:2016 Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão — Parte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga de materiais para implantes cirúrgicos metálicos 02/08/2016 26:070.01
ABNT NBR ISO 29942:2016 Películas profiláticas – Requisitos e métodos de ensaio 27/07/2016 26:080.01
ABNT NBR IEC 60118-0:2016 Eletroacústica – Aparelhos de amplificação sonora individual – Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual 26/07/2016 26:120.03
ABNT NBR 15720-2:2016 Implantes para ortopedia — Materiais cerâmicos — Parte 2: Especificação para fosfato de beta-tricálcio 20/07/2016 26:070.01
ABNT NBR 16514-1:2016 Implantes para ortopedia – Análise por elementos finitos – Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular 20/07/2016 26:070.04
ABNT NBR ISO 11138-1:2016 Esterilização de produtos para saúde ─ Indicadores biológicos ─ Parte 1: Requisitos gerais 14/07/2016 26:090.01
ABNT NBR ISO 11138-2:2016 Esterilização de produtos para saúde – Indicadores biológicos – Parte 2: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por óxido de etileno 14/07/2016 26:090.01
ABNT NBR ISO 11138-3:2016 Esterilização de produtos para saúde – Indicadores biológicos – Parte 3: Indicadores biológicos para esterilização por calor úmido 14/07/2016 26:090.01
ABNT NBR ISO 11138-4:2016 Esterilização de produtos para saúde – Indicadores biológicos  – Parte 4: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por calor seco 14/07/2016 26:090.01
ABNT NBR ISO 11138-5:2016 Esterilização de produtos para saúde – Indicadores biológicos – Parte 5: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído 14/07/2016 26:090.01
ABNT NBR IEC 61674:2016 Equipamento eletromédico – Dosímetros com câmaras de ionização e/ou detectores semicondutores como os utilizados no diagnóstico por imagem de raios X 14/07/2016 26:020.04
ABNT NBR 16499-3:2016 Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de efeitos em ambiente de ressonância magnética — Parte 3: Força de deslocamento magneticamente induzida em implantes não ativos 11/07/2016 26:070.15
ABNT NBR IEC 60601-2-54:2011 – Emenda 1:2016 Equipamento eletromédico – Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia 11/07/2016 26:020.03
ABNT NBR IEC 60601-1-3:2011 – Emenda 1:2016 Equipamento eletromédico – Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma Colateral: Proteção contra radiação em equipamentos para radiodiagnóstico 07/07/2016 26:020.03
ABNT NBR IEC 60601-2-11:2016 Equipamento eletromédico – Parte 2-11: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia por feixe gama 07/07/2016 26:020.04
ABNT NBR ISO 16037:2009 – Emenda 1:2016 Preservativos de látex para estudos clínicos ─ Mensuração das propriedades físicas 06/07/2016 26:080.01
ABNT NBR ISO 5366-1:2016 Equipamentos anestésicos e respiratórios – Tubos de traqueostomia –Parte 1: Tubos e conectores para uso em adultos 06/07/2016 26:060.01
ABNT NBR 15628-1:2016 Implantes para cirurgia − Componentes metálicos − Parte 1: Especificações para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento 05/07/2016 26:070.01
ABNT NBR 15628-2:2016 Implantes para cirurgia − Componentes metálicos − Parte 2: Especificações para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio 05/07/2016 26:070.01
ABNT NBR 16491:2016 Implantes para cirurgia – Materiais poliméricos – Radiopacidade de plásticos 05/07/2016 26:070.01
ABNT NBR 15628-7:2016 Implantes para cirurgia − Componentes metálicos − Parte 7: Especificações para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio 04/07/2016 26:070.01
ABNT NBR ISO 14708-1:2016 Implantes para cirurgia − Produtos para a saúde ativos implantáveis − Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante 29/06/2016 26:070.06
ABNT NBR ISO 7176-22:2016 Cadeiras de Rodas – Parte 22: Procedimentos e ajustes 28/06/2016 26:120.01
ABNT NBR 16499-1:2016 Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética — Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens 28/06/2016 26:070.15
ABNT NBR 16499-2:2016 Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de efeitos em ambiente de ressonância magnética — Parte 2: Torque magneticamente induzido em implantes não ativos 28/06/2016 26:070.15
ABNT NBR ISO 7176-11:2016 Cadeiras de Rodas – Parte 11: Bonecos de ensaio 21/06/2016 26:120.01
ABNT NBR 15699-5:2016 Implantes ortopédicos − Prótese de joelho − Parte 5: Método de ensaio de fadiga e deformação de superfícies sob elevada flexão de suportes de articulação tibial para prótese total 17/06/2016 26:070.04
ABNT NBR 16467:2016 Implantes para cirurgia − Limpeza de implantes ortopédicos − Requisitos gerais 13/06/2016 26:070.15
ABNT NBR 16492:2016 Implantes para ortopedia – Guia para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica 06/06/2016 26:070.04
ABNT NBR ISO 7176-26:2016 Cadeira de Rodas – Parte 26: Vocabulário 03/06/2016 26:120.01
ABNT NBR ISO 15883-4:2016 Lavadoras desinfetadoras  − Parte 4: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis 03/06/2016 26:090.01
ABNT NBR 15664-1:2016 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimento porosos 03/06/2016 26:070.15
ABNT NBR 16490:2016 Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica —Determinação e requisitos para resistências estática e dinâmica 03/06/2016 26:070.04
ABNT NBR ISO 13485:2016 Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares 31/05/2016 26:150.01
ABNT NBR IEC 61675:2016 Dispositivos de formação de imagem por radionuclídeos − Características e condições de ensaio − Parte 1: Tomógrafos por emissão de pósitrons 30/05/2016 26:020.04
ABNT NBR ISO 23328-1:2016 Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios ─ Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração 30/05/2016 26:060.01
ABNT NBR ISO 23328-2:2016 Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios ─ Parte 2: Aspectos complementares 30/05/2016 26:060.01
ABNT NBR 16469:2016 Implantes para cirurgia − Projeto de produto − Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado 23/05/2016 26:070.15
ABNT NBR 16465:2016 Implantes para cirurgia − Requisitos para acondicionamento e embalagem de produto para fornecimento 19/05/2016 26:070.15
ABNT NBR 15666:2016 Implantes para ortopedia − Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos 19/05/2016 26:070.15
ABNT NBR ISO 12891-1:2016 Implantes para cirurgia - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio 13/05/2016 26:070.15
ABNT NBR 15719:2016 Implantes para ortopedia − Prótese de quadril − Especificações para prótese acetabular 11/05/2016 26:070.04
ABNT NBR IEC 60601-2-17:2016 Equipamento Eletromédico – Parte 2-17: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de braquiterapia com pós-carregamento controlado automaticamente 06/05/2016 26:020.04
ABNT NBR IEC 60601-1:2010 – Emenda 1:2016 Equipamento eletromédico − Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial 06/05/2016 26:020.01
ABNT NBR 15709-3:2016 Implantes para ortopedia − Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas ortopédicas − Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço 02/05/2016 26:070.05
ABNT NBR 15709-1:2016 Implantes para ortopedia − Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas − Parte 1: Especificações e requisitos 26/04/2016 26:070.05
ABNT NBR 15709-2:2016 Implantes para ortopedia − Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas − Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço 26/04/2016 26:070.05
ABNT NBR IEC 62366:2010 – Emenda 1 Produtos para a saúde – Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde 19/04/2016 26:150.01
ABNT NBR 16466:2016 Implantes para cirurgia − Avaliação de resíduos do processo de limpeza 14/04/2016 26:070.15
ABNT NBR 15252:2016 Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento 14/04/2016 26:070.15
ABNT NBR 15664-3:2016 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 3: Método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio 14/04/2016 26:070.15
ABNT NBR 15664-4:2016 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência à tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio 14/04/2016 26:070.15
ABNT NBR 15664-5:2016 Implantes para ortopedia – Revestimento de produtos – Parte 5: Métodos de ensaio para determinação da resistência ao cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio 14/04/2016 26:070.15
ABNT NBR 15664-7:2016 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 7: Especificação para revestimento de fosfato de cálcio 14/04/2016 26:070.15
ABNT NBR 16468:2016 Implantes para cirurgia − Extração e quantificação gravimétrica de resíduos presentes em componentes metálicos 13/04/2016 26:070.15
ABNT NBR 15697:2016 Implantes para ortopedia − Prótese para substituição total da articulação de punho 06/04/2016 26:070.04
ABNT NBR 15664-8:2016 Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos — Parte 8: Método para determinação por difração de raios-x do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma 06/04/2016 26:070.15
ABNT NBR ISO 16061:2016 Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não-ativos − Requisitos gerais 06/04/2016 26:070.15
ABNT NBR ISO 15309:2016 Implantes para cirurgia – Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis 29/03/2016 26:070.01
ABNT NBR 16123:2016 Implantes para cirurgia — Guia para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos 16/03/2016 26:070.15
ABNT NBR ISO 14243-3:2016 Implantes para cirurgia – Desgaste de próteses de articulação de joelho – Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios 16/03/2016 26:070.04
ABNT NBR ISO 14242-1:2016 Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril — Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meio para ensaio 15/03/2016 26:070.04
ABNT NBR 12188:2012 – Emenda 1:2016 Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde 10/03/2016 26:060.02
ABNT NBR 16237-1:2013 – Emenda 1:2016 Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel — Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial 01/03/2016 26:070.04
ABNT NBR 15892:2013 – Emenda 1:2016 Implantes para ortopedia − Ensaios não destrutivos − Orientações e requisitos para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos 01/03/2016 26:070.15
ABNT NBR ISO 7206-6:2016 Implantes para cirurgia − Próteses parcial e total de articulação de quadril − Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais 29/02/2016 26:070.04
ABNT NBR 16451:2016 Implantes para cirurgia - Caracterização de material e resíduos particulados 25/02/2016 26:070.15
ABNT NBR IEC 60601-2-37:2016 Equipamento eletromédico – Parte 2-37: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos médicos de monitoramento e diagnóstico por ultrassom 25/01/2016 26:020.03
ABNT NBR 16454:2016 Implantes para cirurgia − Acabamento de superfícies − Definições e princípios acerca da aparência 19/01/2016 26:070.15
ABNT NBR 15613-5:2016 Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão — Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica 19/01/2016 26:070.15
ABNT NBR 15720-6:2016 Implantes para ortopedia - Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio 11/01/2016 26:070.01


Veja as normas de outros anos:

2017

2015

2014

2013

2012

2011

2010